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γ-谷氨酰基转移酶参考方法的建立与性能评估

虞啸炫欧元祝居漪唐立萍王美娟李卿检验医学 2010,25(9).-693-696

γ-谷氨酰基转移酶参考方法有证参考物质血清酶学

目的建立γ-谷氨酰基转移酶（GGT）参考方法,对其性能进行评价,为临床常规检测GGT提供可比性和溯源性。方法根据国际临床化学联合会（IFCC）颁布的GGT一级参考测量程序（37℃）要求,建立GGT一级参考方法（其中包括所需仪器、试剂、样本的准备与校准等实验条件的试验）,并对其进行精密度、准确性和最大线性范围检测。结果 GGT参考方法的精密度评价A、B 2个水平样本变异系数（CV）总均〈1%,符合精密度性能要求。有证参考物质（ERM-AD452/IFCC）均值为113.27 U/L,均值与靶值的偏倚为-0.64%,在允许范围内。GGT的最大线性范围为413.81 U/L,高于IFCC公布的GGT参考方法的最大线性范围（276.40 U/L）。结论 GGT参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络的建立提供了基础,临床应用将更加广泛。