| FDA 批准百时美施贵宝Opdivo+Yervoy 联合治疗结直肠癌 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年4月9日 |
| 生物医药 |
| 2025年4月9 日，百时美施贵宝周二表示，美国食品药品管理局（FDA）已批准其重磅PD-1 抑制剂Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4 靶向抗体Yervoy（ipilimumab）用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）成人和儿童患者。百时美施贵宝在1 月底公布了3 期临床试验CheckMate-8HW 的分析结果：在中位随访47 个月时，接受Opdivo 联合Yervoy 治疗的患者在所有治疗线中，相较于Opdivo单药疗法，疾病进展或死亡的风险降低了38%。此前，CheckMate-8HW 试验的结果显示Opdivo 联合Yervoy 可将疾病进展或死亡的风险降低79%。Opdivo 是一种PD-1 免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。Yervoy 则靶向抑制CTLA-4，CTLA-4 抗体通过增强T 细胞活性来提高肿瘤杀伤能力；该产品已于2011 年获得美国FDA 批准治疗晚期黑色素瘤，是全球首个获批上市的CTLA-4 抗体药物。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年02期 |
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