| FDA 批准NAMODENOSON 用于胰腺癌患者的同情性治疗 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年3月18日 |
| 生物医药 |
| 2025年3月18 日，加拿大Can-Fite BioPharma 宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的单一批准，用于其抗癌药物Namodenoson 对一名美国胰腺癌患者的同情使用治疗。“同情用药”是指医师为患有严重疾病的个体患者申请使用尚未获得FDA 批准的试验性药物。Namodenoson 目前正在开展名为Liveration?的三期关键性研究，用于治疗晚期肝癌，该研究已获得FDA 和欧洲药品管理局（EMA）批准。该药物目前正在以色列进行二期a 期胰腺癌临床研究。Namodenoson 此前已获得FDA 授予的胰腺癌孤儿药资格认定。Namodenoson 是一种小型口服生物可利用药物，它以高亲和力和选择性与A3 腺苷受体（A3AR）结合。Namodenoson 目前正在一项关键的晚期肝癌III 期试验、一项治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb 期试验和一项胰腺癌IIa 期研究中进行评估。A3AR 在患病细胞中高表达，而在正常细胞中低表达。这种差异表达可能是该药物具有优异安全性的重要因素之一。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年02期 |
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