| 诺华Pluvicto?在美获批用于未经化疗的PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年4月1日 |
| 生物医药 |
| 诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pluvicto?（lutetium Lu 177vipivotide tetraxetan）用于接受过一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认为适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。此适应症获批基于III 期PSMAfore 临床研究的结果，将符合Pluvicto?治疗条件的患者人群扩大约三倍。研究结果显示，与更换ARPI 方案相比，Pluvicto?将PSMA 阳性mCRPC 患者的影像学进展或死亡风险降低59%（HR=0.41；95%CI：0.29-0.56；p＜0.0001）。在更新的探索性分析中，Pluvicto?组的中位影像学无进展生存期延长了一倍以上（11.6个月vs. 5.6 个月）。Pluvicto?是通过静脉注射的放射配体疗法（RLT），由靶向配体与治疗性放射性核素（镥-177）结合而成。进入血液后，Pluvicto?可靶向结合表达PSMA的前列腺癌细胞。结合后，放射性同位素释放的能量可破坏靶细胞，抑制其复制能力和/或引发肿瘤细胞死亡。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年02期 |
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