| FDA 批准argenx 的VYVGART Hytrulo 预充式注射器与ENHANZE 共同用于全身性重症肌无力和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的自我注射 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年4月10日 |
| 生物医药 |
| 2025年4月10 日，Halozyme Therapeutics 公司宣布argenx 已获得美国美国食品药品监督管理局（FDA）对VYVGART?的批准用于自我注射的Hytrulo 预充式注射器（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成年患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）成年患者。VYVGART?用于自我注射的Hytrulo 预充式注射器被批准为由患者、护理人员或医疗保健专业人员进行的20 至30 秒的皮下注射。在接受适当的皮下注射技术指导后，患者能够自行注射。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年02期 |
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