| FDA 批准atreon orthography 扩大了ROTIUM 生物可吸收芯的适应症 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年3月6日 |
| 生物医药 |
| 2025年3月6 日，总部位于哥伦布市的组织愈合与再生技术领域创新企业AtreonOrthopedics, LLC 宣布，其研发的ROTIUM?可吸收生物引流装置已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，适用范围从原有的肩袖修复手术扩展至所有肌腱修复领域——该产品在肩袖修复手术中的卓越疗效为此项扩展奠定了坚实基础。ROTIUM?是一种完全可吸收的合成纳米纤维支架，其设计旨在优化愈合微环境、促进组织重塑并改善长期预后。基于外科医生的临床需求及在12,000 余例肩袖修复手术中验证的疗效，该产品现正拓展应用于更多高频肌腱修复术式，包括跟腱、肱三头肌、髌腱、股四头肌、臀中肌修复以及足踝部多种适应症。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年02期 |
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