| 拜耳Nubeqa 获批用于治疗晚期前列腺癌 |
| 侯竞之/徐玉霞 编译 发布日期：2025年6月3日 |
| 生物医药 |
| 6月3日，拜耳公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其口服雄激素受体抑制剂Nubeqa?（darolutamide）与雄激素剥夺疗法（ADT）联用，用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCSPC）。该批准是基于关键阶段III Aranote 试验的积极结果：Nubeqa+ADT 可将mHSPC 患者的放射影像学进展或死亡风险降低46%。通过此批准，Nubeqa Plus ADT 在美国指示了有或没有多西他赛的成年MHSPC 患者的治疗。此外，NUBEQA 被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的成年患者。Nubeqa?是一种口服ARi，具有独特的化学结构，以高亲和力与雄激素受体结合，并对抑制受体功能和前列腺癌细胞生长的雄激素受体表现出强烈的拮抗作用。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年03期 |
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