| 默克PD-1 疗法获批用于治疗罕见神经内分泌肿瘤 |
| 侯竞之/徐玉霞 编译 发布日期：2025年6月13日 |
| 生物医药 |
| 6月13日，默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗PD-1 疗法KEYTRUDA?（pembrolizumab），用于治疗患有可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的成年患者。治疗方案包括：作为新辅助治疗的单药疗法，随后继续作为辅助治疗与放疗联用（可联合或不联合顺铂），最终再转为单药治疗。此项批准基于3 期KEYNOTE-689 试验的数据：在肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的HNSCC 患者中，KEYTRUDA?的治疗方案将患者疾病复发、进展或死亡风险降低30%，KEYTRUDA 是一种抗程序性死亡受体-1（PD-1）疗法，其作用是提高人体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力。KEYTRUDA 是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1 和PD-L2 之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年03期 |
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