| 全球首款c-Met 靶向ADC 药物Teliso-V 获批 |
| 侯竞之/徐玉霞 编译 发布日期:2025年5月14日 |
| 生物医药 |
| 2025年5月14日,抗癌新药研发迎来历史性突破!Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met 蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。Teliso-V 是艾伯维(AbbVie)公司研发的一款靶向c-Met 的抗体-药物偶联物(ADC),搭载单甲基auristatinE(MMAE)细胞毒性载荷,精准靶向高c-Met 表达的NSCLC。Teliso-V 的获批基于Ⅱ期LUMINOSITY 试验(NCT03539536)的重磅数据支持:客观缓解率(ORR)达28.6%,中位总生存期(OS)为14.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为5.7 个月。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年03期 |