| 诺华血病创新药阿思尼布片在华获批 |
| 侯竞之/徐玉霞 编译 发布日期：2025年5月15日 |
| 生物医药 |
| 5月14日，诺华（Novartis）宣布盐酸阿思尼布片（asciminib）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。阿思尼布是一款是全球首个且目前唯一基于ABL 肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物，采用了与传统TKIs 不同的作用机制，结合于靶蛋白的肉豆蔻酰口袋（STAMP）——一种变构位点，通过改变蛋白构象以实现对靶蛋白的抑制。得益于这种独特的机制，阿思尼布表现出更高的选择性，大幅降低脱靶效应，从而减少不良反应，提高患者的耐受性。阿思尼布属于新型Bcr-Abl 变构抑制剂，是全球首个STAMP 抑制剂。该药在国内获批上市，有望为TKI 耐药/不耐受的CML 带来更优治疗希望。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年03期 |
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