| 再生元和赛诺菲重磅疗法获FDA 批准 |
| 侯竞之/徐玉霞 编译 发布日期：2025年6月22日 |
| 生物医药 |
| 再生元和赛诺菲联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）获美国FDA 批准，用于治疗大疱性类天疱疮（BP）成人患者。Dupixent 是获美国FDA 批准的首款BP 疗法。BP 是一种慢性且易复发的皮肤病，伴有潜在的2 型炎症，通常发生于老年人群。其特点为剧烈瘙痒、水疱、皮肤发红及疼痛性病变。水疱和皮疹可能遍布全身，导致皮肤出血和结痂，使患者更易感染，并影响日常生活。分析结果显示，在主要终点上，18.3%的患者实现了持续疾病缓解，而安慰剂组为6.1%。另外，38.3%的患者实现了临床意义上的瘙痒缓解，此数值在安慰剂组为10.5%。此外，Dupixent 组患者的口服皮质类固醇累计中位剂量为2.8 克，低于安慰剂组的4.1克。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年03期 |
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