| Petosemtamab 获得FDA 突破性疗法认定 |
| 侯竞之/徐玉霞 编译 发布日期：2025年3月5日 |
| 生物医药 |
| FDA 授予petosemtamab 和pembrolizumab 组合疗法突破性疗法认定，作为PD-L1综合阳性评分至少为1 的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。BTD得到了正在进行的1/2 期开放标签多中心试验的最新数据的支持，该试验评估了petosemtamab 与pembrolizumab 联合治疗1L 表达PD-L1（CPS≥1）的HNSCC 的效果（NCT03526835）。该队列的数据最初在美国临床肿瘤学会?（ASCO?）2024年年会上，该研究显示24 名可评估患者中的反应率为67%。Petosemtamab 或MCLA-158 是一种Biclonics?低岩藻糖全长人源IgG1 抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和富含亮氨酸重复序列的G 蛋白偶联受体5（LGR5）。Petosemtamab 旨在表现出三种独立的作用机制，包括抑EGFR 依赖性信号传导、LGR5结合导致癌细胞中EGFR 内化和降解，以及增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）活性。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年03期 |
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