| 美国再生元公司晚期血癌治疗药物Lynozyfic 在美获批上市 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年7月7日 |
| 生物医药 |
| 2025年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了美国再生元公司（Regeneron）的linvoseltamab（Lynozyfic），用于已经接受过至少4 种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Lynozyfic 是一种双特异性抗体，其通过将MM 细胞上的B 细胞成熟抗原（BCMA）与表达CD3 的T 细胞连接,以促进T 细胞激活和癌细胞杀伤。此次批准是基于1/2 期LINKER-MM1 试验的结果：70%的客观缓解率和45%的完全缓解率，首次缓解的中位时间为0.95 个月。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年04期 |
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