| 欧洲委员会批准赛诺菲的Sarclisa 治疗新诊断的多发性骨髓瘤 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年7月26日 |
| 生物医药 |
| 7月25日，法国赛诺菲宣布其创新药物Sarclisa?（CD38 单抗）获得欧盟委员会的批准，联合使用硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）方案，用于治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者的诱导治疗。这一里程碑式的批准，是基于GMMG-HD7 三期临床研究的积极成果，该研究显示与单独使用VRd 方案相比，Sarclisa?与VRd 联合诱导治疗显著改善了微小残留病（MRD）阴性获益并延长了无进展生存期（PFS）。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年04期 |
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