| 美国艾伯维ADC 药物Elahere 获英国批准治疗铂耐药卵巢癌 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年7月29日 |
| 生物医药 |
| 英国药品和健康产品管理局（MHRA）近日批准美国艾伯维的抗体偶联药物（ADC）Elahere（Mirvetuximab soravtansine）用于治疗表达叶酸受体α（FRα）的铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，使该药成为全球目前唯一一个靶向叶酸受体α（FRα）的ADC 药物。卵巢癌是英国女性第六大常见癌症，目前标准治疗方案为手术联合铂类化疗，但80%的晚期患者会出现复发，且多数最终产生铂类耐药。Elahere 获批用于单药治疗已接受过1-3 线系统治疗且对铂类化疗耐药的患者。FRα在约三分之一卵巢癌患者中呈现高表达。此次批准基于关键Ⅲ期MIRASOL 试验数据：Elahere 组患者中位无进展生存期达5.62 个月（对照组3.98 个月），中位总生存期显著延长至16.46 个月（对照组12.75 个月）。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年04期 |
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