| 重磅肺癌新药获FDA 加速批准，“中国源创”解锁出海新高度 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年7月4日 |
| 生物医药 |
| 美国时间7月2日，FDA 宣布，通过优先审评批准全新肺癌靶向药舒沃替尼上市，用于：既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为全球首款在美获批的EGFR Ex20ins NSCLC 国创新药，也是首款在美获批的国创EGFR TKI，舒沃替尼的获批突破了全球公认的难治靶点，直接打破了肺癌靶向治疗长期由海外药企主导的格局，意味着中国创新药企参与全球竞争的综合实力再上一个高度。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年04期 |
微信公众号