| 再生元PD-1 抑制剂Libtayo 在美获批新适应症针对皮肤鳞状细胞癌（CSCC） |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年10月14日 |
| 生物医药 |
| 10月8日，再生元制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab-rwlc）作为手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌患者的辅助治疗。此次批准基于关键性Ⅲ期临床试验CECLETA（NCT03833167）的积极结果，标志着Libtayo 成为全球首个且目前唯一获批用于该适应症的免疫检查点抑制剂，为术后复发风险高的CSCC 患者提供了全新的、基于循证医学的治疗选择。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年05期 |
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