| FDA 批准首款用于初级保健的血液检测 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年10月14日 |
| 生物医药 |
| 美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年10月13日批准罗氏公司开发的ElecsyspTau181 血浆检测，这是首款获准在初级保健中用于排除阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理的血液生物标志物检测。该检测面向55 岁以上认知障碍患者，通过非侵入性方式评估淀粉样斑块存在可能性，帮助初级保健医生避免不必要的PET 扫描或脑脊液检查，从而优化诊断流程。阿尔茨海默病协会强调该检测仅用于排除淀粉样蛋白病理而非确诊疾病，需结合临床判断使用。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年05期 |
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