| 安捷伦MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）获欧洲IVDR批准用于结直肠癌伴随诊断检测 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年9月3日 |
| 生物医药 |
| 安捷伦科技公司日前宣布，其MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）已获得欧盟体外诊断法规（IVDR）1C 类伴随诊断认证，可用作结直肠癌的伴随诊断检测。MMR IHCPanel pharmDx（Dako Omnis）有助于识别错配修复缺陷（dMMR）型结直肠癌（CRC）患者，从而确定其是否适合接受百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗（Opdivo?）与伊匹木单抗（Yervoy?）联合治疗。MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）仅获批用于安捷伦Dako Omnis 自动染色系统。MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）是一款免疫组织化学（IHC）Panel，专门用于检测福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的结直肠癌组织中四种MMR 蛋白的功能缺失。安捷伦的该Panel 是目前唯一获得IVDR 批准的伴随诊断IHC Panel，可用于筛选适合接受Opdivo ?联合Yervoy?治疗的结直肠癌患者。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年05期 |
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