| 迪哲医药抗癌药舒沃替尼获FDA 批准 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年9月26日 |
| 生物医药 |
| 2025年9月26日，国际权威医学媒体OncLive 传来一则重磅消息：中国自主研发的创新药舒沃替尼（sunvozertinib，商品名Zegfrovy?），正式获得美国FDA 批准，用于治疗携带EGFR 外显子20 插入突变的非小细胞肺癌患者。这一获批不仅给这类长期面临治疗困境的患者带来了新选择，更填补了该领域靶向治疗的空白。舒沃替尼是迪哲医药自主研发的口服、不可逆、高选择性EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，虽然技术上能同时靶向EGFR 和HER2，但核心研发和批准方向都聚焦在EGFR 外显子20 插入突变上，还能覆盖多种EGFR 突变亚型，针对性极强。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年05期 |
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