| FDA 批准Promega OncoMate? MSI Dx 分析系统作为KEYTRUDA?联合LENVIMA?治疗晚期子宫内膜癌的伴随诊断试剂 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年11月13日 |
| 生物医药 |
| 美国食品药品管理局（FDA）已批准Promega OncoMate? MSI Dx 分析系统作为伴随诊断试剂，用于识别可能从Merck 的抗PD-1 药物KEYTRUDA?（pembrolizumab）联合Eisai 开发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? （lenvatinib）治疗中获益的微卫星稳定型（MSS；定义为非微卫星高度不稳定型[非MSI-H]）子宫内膜癌患者。这是Promega 首款获得FDA 批准的伴随诊断试剂。OncoMate? MSI Dx 分析系统是一种基于聚合酶链反应（PCR）的检测方法，旨在评估肿瘤组织中的MSI 状态。MSI 状态可用于指导子宫内膜癌的治疗决策，支持精准肿瘤学治疗策略。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年06期 |
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