| FDA 重磅批准首个皮下EGFR-MET 双抗疗法 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年12月18日 |
| 生物医药 |
| 2025年12月18日，皮下注射阿米凡坦单抗（阿米凡坦单抗和透明质酸酶-IPUJ，Rybrevant Faspro?）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗携带EGFR 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其适应症与阿米凡坦单抗-VMJW（Rybrevant）相同。作为首个且目前唯一用于该适应症的皮下注射疗法，它为患者带来了革命性突破：不仅将传统静脉给药的数小时时长压缩至数分钟，显著简化临床操作、缩短患者就诊停留时间，还大幅降低了给药相关反应，让治疗体验更便捷、更舒适。更值得关注的是，FDA 同步批准其与拉泽替尼（LAZCLUZE?，lazertinib）联合使用，成功打造出一线治疗中“操作最简单、给药时间最短”的优选方案。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年06期 |
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