| FDA 批准encorafenib 新适应证治疗BRAF V600E 突变转移性结直肠癌 |
| 粤科图信息专班 编译 发布日期：2026-03-02 |
| 生物制造 |
| 近日，美国FDA 批准encorafenib 联合西妥昔单抗及氟尿嘧啶化疗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者。BREAKWATER 研究显示，B 组中位无进展生存期（PFS）达12.8 个月，客观反应率（ORR）为61%，显著优于C 组的7.1 个月和40%。D 组ORR 为64%，E 组为39%。该疗法可有效延长生存期，改善患者预后。不良反应包括心肌病、肝毒性等，需密切监测。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2026年01期 |
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