| 辉瑞公司的乳腺癌药物获得FDA的突破性疗法称号 |
| 徐玉霞 整理 发布日期：2025年2月15日 |
| 生物医药 |
| 2025年2月15日，辉瑞公司宣布其研究化合物palbociclib (PD-0332991)，一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK) 4和6的口服和选择性抑制剂，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗指定，用于乳腺癌患者的潜在治疗。突破性疗法的认定是基于该患者群体的初步2期数据。2012年CTRC-AACR圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的中期数据显示，与单独接受来曲唑的女性相比，帕博西尼加来曲唑联合治疗的女性在中位无进展生存期(PFS)方面取得了统计学上显著的改善（分别为26.1个月和7.5个月）。 乳腺癌是妇女中最常见的癌症，也是全世界妇女癌症死亡的主要原因。在绝经后晚期或转移性乳腺癌患者中，ER+、HER2-是最大的分子亚群，约占60%的病例。尽管目前有治疗方法，晚期或转移性乳腺癌的存活率仍然很低。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年01期 |
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