| FDA批准brentuximab vedotin联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤 |
| 徐玉霞 编译 发布日期：2025年2月12日 |
| 生物医药 |
| 2025年2月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物Adcetrisvedotin (Adcetris，Seagen Inc .，辉瑞公司的子公司)与来那度胺和利妥昔单抗产品联合用于患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者，包括无其他说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(NOS)、由惰性淋巴瘤引起的DLBCL或高级B细胞淋巴瘤(HGBL)，在两个或更多系列的系统性治疗后，这些患者不符合自体造血干细胞移植(auto-HSCT)或CAR的条件。批准基于ECHELON-3 (NCT04404283)，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，招募了230名患有复发性或难治性LBCL的成年患者，这些患者不符合接受自体HSCT或CAR T细胞治疗的条件。研究结果显示，接受brentuximab vedotin加来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者的OS显著改善，BV+R2组的中位OS为13.8个月，Pbo+R2组的中位OS为8.5个月。该试验还证明了PFS和ORR的统计学显著改善。BV+R2组的中位PFS为4.2个月，Pbo+R2组的中位PFS为2.6个月，有效率分别为64.3%和41.5%。 |
| 《全球创新型企业动态监测快报》2025年01期 |
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