| 一种牙髓间充质干细胞、培养方法及应用 |
| CN202310398730.0 2023-4-14 发明申请 |
| 2023-7-4 |
| 本发明提供一种牙髓间充质干细胞、培养方法及应用，全过程全面质量监控，从牙齿采集前的筛选开始直至细胞制备成成品中间品及终产品的质量全部受控；使用无血清培养基和药品级抗生素，避免动物源蛋白及劣质抗生素可能引起的疾病或过敏风险；规模化培养，保证细胞均一性和有效性；温和型重组酶消化，保持细胞的活性及干细胞的干性，避免引入异源蛋白；干细胞表面标志检测的阳性指标表达率95%以上，阴性指标2%以下；细胞培养过程中，使用的无血清培养基、温和消化酶和细胞冻存保护液为GMP级，所用抗生素为药品级，所用耗材均满足无菌无热源标准，且生产商通过ISO13485质量管理体系认证。 |
微信公众号