| 大规模生产符合GMP规范的临床级外泌体 |
| CN201910135988.5 2019-2-25 发明申请 |
| 2019-6-21 |
| 本发明属于生物技术领域，公开了大规模生产符合GMP规范的临床级外泌体，该方法包括以下步骤：S1：获取细胞沉淀，首先抽取病人膝关节积液，离心获得细胞沉淀，留取备用；S2：培养间充质干细胞，在符合GMP的要求下利用无血清培养基对人关节来源的间充质干细胞进行培养，留取备用；S3：生物反应器的预处理；S4：接种培养间充质干细胞；S5：培养获得外泌体。该发明所制备的外泌体具有较好的稳定性、生物相容性、生物稳定性，且制作步骤简单，降低了相应的生产成本，可大规模进行生产，直接提取细胞沉淀中的间充质干细胞，然后进行培养，培养完成后将上清液高速离心后即可获得所需的外泌体，适合推广。 |
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