| 基于在水凝胶中晶种的胰岛素制剂及其方法 |
| EP20854680 2020-8-7 检索报告 |
| 2023-9-13 |
| 本发明涉及胰岛素水凝胶的制剂以及用于生产通过接种技术生长的5至15微米(±10%至±20%)范围内的所需尺寸的蛋白质微晶的方法。 该制剂包含在水凝胶中的胰岛素。 制备方法包括在将混合物保持在亚稳区中的温度下将含有活性成分的晶种、蛋白质的过饱和溶液与含有蛋白质、沉淀剂的溶液和含有胶凝剂的溶液混合。 然后将溶液在所述温度下保持所需的时间以允许晶体生长而不发生新的成核事件。 使用接种方案制备胰岛素水凝胶的方法可用于大规模生产，同时允许对晶体的最终尺寸的更高程度的控制。 |
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