| 基于在水凝胶中晶种化的胰岛素制剂及其方法 |
| US17635401 2020-8-7 发明申请 |
| 2022-9-15 |
| 本发明涉及一种胰岛素水凝胶的制剂,并且还涉及一种用于生产通过接种技术生长的所需尺寸在5至15微米(±10%至±20%)范围内的蛋白质微晶的方法。 所述制剂包含水凝胶中的胰岛素。 制备方法包括将含有活性成分的晶种、蛋白质的过饱和溶液与含有蛋白质、沉淀剂的溶液和含有胶凝剂的溶液在保持混合物在亚稳定区的温度下混合。 然后将溶液在所述温度下保持所需的时间以允许晶体生长而不发生新的成核事件。 使用接种方案制备胰岛素水凝胶的方法可用于大规模生产,同时允许对晶体的最终尺寸的更高程度的控制。 |