| 一种伏立康唑中N-溴代丁二酰亚胺的检验方法 |
| CN202011327084.1 2020-11-26 发明申请 |
| 2022-5-27 |
| 本发明提供了一种伏立康唑中N?溴代丁二酰亚胺的检验方法，N?溴代丁二酰亚胺是伏立康唑合成工艺中所使用的物料，可能会残留在伏立康唑成品中，为控制其在成品中的含量，对伏立康唑中N?溴代丁二酰亚胺的检测进行方法研究；该方法是使用LC?MS检测而实现的，为验证此方法的有效性和可行性，参考ICH Q2指导原则对此方法进行验证。该方法操作简单，耗时少，并且能够得到的数据准确有效，具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度、线性和范围和耐用性都符合标准。 |
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