| 一种同时检测缬沙坦制剂中9种N-亚硝胺类杂质的GC-MS/MS方法 |
| CN202210658326.8 2022-6-10 发明申请 |
| 2022-9-20 |
| 本发明公开了一种同时检测缬沙坦制剂中9种N?亚硝胺类杂质的GC?MS/MS方法，其测定步骤如下：(1)供试品溶液的制备：取样品适量，加入氢氧化钠溶液并充分振摇以改变活性药物成分的溶解性，再加入含有内标的二氯甲烷溶液并充分振摇将待测成分提取出来，离心处理后取下层有机层，即为供试品溶液；(2)配制9种待测物的混合标准溶液，通过GC?MS/MS进行测定，拟合得到标准曲线，并完成其他方法学验证试验；(3)不同厂家及批次的缬沙坦胶囊及分散片样品中9种待测物含量的测定。本发明操作简便，准确、快速、高效，能同时测定缬沙 |
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