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不含亚硝胺(NDMA)杂质的不含异丙醇溶剂的结晶盐酸雷尼替丁-2型

IN201941042641 2019-10-21 发明申请

2021-4-23

本发明提供了结晶的盐酸雷尼替丁晶型2，其具有低于100ppm的残留异丙醇溶剂，并且通过LC-MS/MS方法测量含有低于0.05ppm的NDMA杂质。