| 用于分离和制备医药产品中未知微量杂质的高分辨率和半制备性循环色谱系统 |
| WOIB19054489 2019-5-30 发明申请 |
| 2019-12-5 |
| 本发明涉及一种再循环色谱方法，其包括将样品注入色谱系统的流动相流中以产生组合流。 样品包括API和至少一种杂质。 层析系统包括串联的第一柱和柱， 与第一色谱柱和第二色谱柱流体连通的第一阀，与第一色谱柱和第二色谱柱连通的加热器，与第一色谱柱和第二色谱柱流体连通的馏分收集器，以及位于馏分收集器之前的第二阀。 合并的流动物流从第一色谱柱再循环到第二色谱柱，反之亦然，通过切换第一阀直到达到基线分辨率以从API中分离至少一种杂质。 所述至少一种杂质被收集在所述馏分收集器中。 |
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