| 注射用替加环素中元素杂质的检测方法 |
| CN201911380539.3 2019-12-27 发明申请 |
| 2020-4-24 |
| 本发明提供了一种注射用替加环素中元素杂质的检测方法。该检测方法包括：配制各元素杂质的线性标准溶液；配制内标溶液；配制待检测样品，将注射用替加环素采用纯化水复溶形成水溶液，将水溶液与稀释剂混合形成待检测样品，稀释剂为HNO3、纯化水和金标准溶液以1～3 : 97～99 : 0.02的体积比混合的混合溶液，金标准溶液的浓度为1000μg/mL；标准曲线绘制；样品检测，将待检测样品和内标溶液混合进样并利用电感耦合等离子体质谱仪进行检测，得到各元素的响应值；以及根据样品检测得到的响应值和标准曲线，换算得到注射用替加环素中各元素的杂质。稀释剂保证了元素杂质的溶出性能，因此通过一种方法即可检测各元素杂质含量。 |
微信公众号