全血质控物及生产工艺
 
CN200610021279.7  2006-6-27  发明申请

2006-12-6
 
  本发明提供一种全血质控物及生产工艺,其组分 包括血液、抗聚剂、固定剂及保护剂,其配合比例按400ml血 液计是,抗聚剂30~80ml/400ml,固定剂0.5~3.0ml/400ml, 保护剂3~15ml/400ml。其生产工艺是先按比例分别配制抗聚 剂、固定剂及保护剂,将三组分混合均匀,采集健康人血,按 比例加入上述混合液中混匀,再进行安全性检查,过滤,再混 匀15分钟后进行分装、定值,包装后对定值进行验证,确定 瓶间差,得合格全血质控物。本发明产品稳定期长,在直方图 上显示与临床全血标本完全一致,且工艺简洁,血液不易被污 染,在批量生产中能有效控制瓶间差。主要用于血液验证,适 用于各类阻抗型血细胞分析仪和手工操作。
 
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