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| - FDA 批准百时美施贵宝Opdivo+Yervoy 联合治疗结直肠癌
- 摘要：2025年4月9 日，百时美施贵宝周二表示，美国食品药品管理局（FDA）已批准其重磅PD-1 抑制剂Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4 靶向抗体Yervoy（ipilimumab）用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）成人和儿童患者。百时美施...
- 发布日期：2025年4月9日
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- 诺华Pluvicto?在美获批用于未经化疗的PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者
- 摘要：诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pluvicto?（lutetium Lu 177vipivotide tetraxetan）用于接受过一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认为适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。此适应症获批基于II...
- 发布日期：2025年4月1日
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- Nivolumab+Ipilimumab 获FDA 批准用于肝细胞癌一线免疫治疗
- 摘要：2025年4月11 日，美国FDA 宣布已批准百时美施贵宝Opdivo（Nivolumab，纳武利尤单抗)与Yervoy（Ipilimumab，伊匹木单抗）的联合疗法一项新适应症上市，用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。不久前，该联合疗法已在中国获批，成为中国首个获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法...
- 发布日期：2025年4月19日
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- 阿里AI 胰腺癌筛查模型获FDA 突破性认证
- 摘要：近日，阿里巴巴AI 模型DAMO PANDA 被FDA 认定为“突破性医疗器械”。DAMOPANDA 是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI 模型，可精准识别平扫CT 影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。这也是中国头部科技企业首次拿下该项权威认可。达摩院在国际上率先提出“平扫CT+AI”筛查方案，联合全...
- 发布日期：2025年4月18日
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- Cipla 来那度胺仿制药获美国FDA 批准上市
- 摘要：2025年4月14 日，全球知名的制药公司Cipla Limited 已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）对其来那度胺胶囊仿制药的最终批准。该药物在治疗上与百时美施贵宝原研的Revlimid?等效。来那度胺是一种广泛使用的口服抗癌药物，用于治疗某些血液系统恶性肿瘤。Cipla获批的剂量包括5 毫克、10 毫克...
- 发布日期：2025年4月14日
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