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| - FDA 批准吉西他滨膀胱灌注系统用于治疗非肌层浸润性膀胱癌
- 摘要：美国FDA 已批准其创新药物Inlexzo（吉西他滨膀胱内药物释放系统[iDRS]），用于治疗对卡介苗（BCG）无应答，携带原位癌（CIS）的成人非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，伴或不伴乳头状肿瘤。Inlexzo 专为希望保留膀胱的患者设计。这是首个获批能够在膀胱内持续释放抗癌药物的iDRS。Inlexzo ...
- 发布日期：2025年9月9日
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- 安捷伦MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）获欧洲IVDR批准用于结直肠...
- 摘要：安捷伦科技公司日前宣布，其MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）已获得欧盟体外诊断法规（IVDR）1C 类伴随诊断认证，可用作结直肠癌的伴随诊断检测。MMR IHCPanel pharmDx（Dako Omnis）有助于识别错配修复缺陷（dMMR）型结直肠癌（CRC）患者，从而确定其是否...
- 发布日期：2025年9月3日
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- 世和基因泛实体瘤425 基因试剂盒获FDA 获批上市
- 摘要：2025年8月30日，世和基因在中国肿瘤精准医疗领域树立起又一里程碑——其自主研发的世和一号?（GENESEEQPRIME?）泛实体瘤高通量测序NGS 大Panel 基因检测试剂盒正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。本次获批的GENESEEQPRIME?产品，全面检测实体瘤425 个基因的点突变及插入...
- 发布日期：2025年9月2日
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- 迪哲医药抗癌药舒沃替尼获FDA 批准
- 摘要：2025年9月26日，国际权威医学媒体OncLive 传来一则重磅消息：中国自主研发的创新药舒沃替尼（sunvozertinib，商品名Zegfrovy?），正式获得美国FDA 批准，用于治疗携带EGFR 外显子20 插入突变的非小细胞肺癌患者。这一获批不仅给这类长期面临治疗困境的患者带来了新选择，更填补了该领域靶...
- 发布日期：2025年9月26日
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- FDA 批准礼来公司的imlunestrant 用于ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期...
- 摘要：2025年9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准礼来公司的雌激素受体拮抗剂imlunestrant（Inluriyo）用于治疗接受至少一线内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。FDA 同时批准Guard...
- 发布日期：2025年9月25日
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