|
| - FDA 批准zongertinib 用于治疗HER2 TKD 突变型非鳞状非小细胞肺癌
- 摘要：2025年8月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布加速批准了德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim GmbH）的激酶抑制剂zongertinib 上市，用于治疗HER2 突变且既往接受过系统性治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准是基于1 期Beamion LUNG-1 试验（...
- 发布日期：2025年8月8日
-
- 美国Biogen 的Qalsody 在英获批用于治疗肌萎缩侧索硬化症
- 摘要：2025年8月4日，美国Biogen 的Qalsody（tofersen）已被英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准用于治疗与超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变相关的肌萎缩侧索硬化症（ALS）成年患者，此乃该罕见遗传性运动神经元疾病的首个疗法。此次批准基于3 期VALOR 试验的研究结果：与接受安慰剂治疗的患者...
- 发布日期：2025年8月4日
-
- 首个罕见脑癌治疗药物Modeyso 在美获批上市
- 摘要：2025年8月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了爱尔兰Jazz Pharmaceuticals 的Modeyso（dordavipient）作为主要影响儿童和年轻人的极其罕见的侵袭性脑肿瘤的首款治疗方法，用于治疗1 岁及以上患有弥漫性中线神经胶质瘤的成人和儿科患者，这些患者携带H3 K27M 突变，...
- 发布日期：2025年8月20日
-
- 法国益普生的晚期神经内分泌肿瘤治疗药物在欧获上市
- 摘要：法国益普生（Ipsen）与Exelixis 合作开发的Cabometyx（cabozantinib）已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗无法切除或转移性、高分化的胰腺（pNET）和胰腺外（epNET）神经内分泌肿瘤的成年患者，这些患者在接受过至少一种除生长抑素类似物以外的既往全身治疗后病情有所进展。abomet...
- 发布日期：2025年8月14日
-
- 美国再生元公司晚期血癌治疗药物Lynozyfic 在美获批上市
- 摘要：2025年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了美国再生元公司（Regeneron）的linvoseltamab（Lynozyfic），用于已经接受过至少4 种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Lynozyfic 是一种双特...
- 发布日期：2025年7月7日
-
|