|
| - FDA 批准epcoritab-bysp 用于滤泡性淋巴瘤适应症
- 摘要：2025年11月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了epcoritamab-bysp（Epkinly，健玛伯美国公司）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。同时，FDA 亦授予epcoritamab-bysp 传统批准，用于经两线或以上全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤...
- 发布日期：2025年11月18日
-
- FDA 批准Promega OncoMate? MSI Dx 分析系统作为KEYTRUDA?联合LE...
- 摘要：美国食品药品管理局（FDA）已批准Promega OncoMate? MSI Dx 分析系统作为伴随诊断试剂，用于识别可能从Merck 的抗PD-1 药物KEYTRUDA?（pembrolizumab）联合Eisai 开发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? （lenvatinib）治疗中获益的微卫星稳定型...
- 发布日期：2025年11月13日
-
- KEYTRUDA(帕博利珠单抗)欧盟获批治疗表达PD-L1(CPS >1)的可切除局部晚期头颈部鳞状...
- 摘要：2025年10月29日，默克公司宣布，欧盟委员会已批准其抗PD-1 疗法KEYTRUDA?（Pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为单药疗法，用于治疗可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）成人患者。该方案适用于PD-L1 表达且联合阳性评分（CPS）≥1 的患者：可作为新辅助治疗，亦可与放疗联合...
- 发布日期：2025年10月29日
-
- FDA 批准了一分钟家用HIV 自测工具
- 摘要：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种快速HIV 自我检测工具，该检测仅需一分钟即可出结果，使个人能够在家中进行HIV 筛查，无需实验室处理或医疗监督。此举旨在提高HIV 诊断的可及性。在贸易新闻方面，由于正在进行的贸易谈判，美国政府推迟了对新加坡制药出口实施关税，为出口商提供了临时缓解。在企业动态方面，CVS...
- 发布日期：2025年10月16日
-
- HPH 集团在欧洲推出基于肿瘤组织的循环肿瘤DNA (ctDNA)血液检测HPH MRD?
- 摘要：2025年10月16日，HPH 集团宣布在欧洲推出HPH MRD?，这是一项基于肿瘤组织的循环肿瘤DNA (ctDNA) 血液检测，用于诊断实体瘤患者是否存在微小残留病灶(MRD)。该检测由HPH 内部生产，使用了经Quest Diagnostics? 许可的Haystack MRD?技术。该技术专为检测超低水平的...
- 发布日期：2025年10月16日
-
|