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| - 首个罕见脑癌治疗药物Modeyso 在美获批上市
- 摘要：2025年8月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了爱尔兰Jazz Pharmaceuticals 的Modeyso（dordavipient）作为主要影响儿童和年轻人的极其罕见的侵袭性脑肿瘤的首款治疗方法，用于治疗1 岁及以上患有弥漫性中线神经胶质瘤的成人和儿科患者，这些患者携带H3 K27M 突变，...
- 发布日期：2025年8月20日
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- 法国益普生的晚期神经内分泌肿瘤治疗药物在欧获上市
- 摘要：法国益普生（Ipsen）与Exelixis 合作开发的Cabometyx（cabozantinib）已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗无法切除或转移性、高分化的胰腺（pNET）和胰腺外（epNET）神经内分泌肿瘤的成年患者，这些患者在接受过至少一种除生长抑素类似物以外的既往全身治疗后病情有所进展。abomet...
- 发布日期：2025年8月14日
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- 美国再生元公司晚期血癌治疗药物Lynozyfic 在美获批上市
- 摘要：2025年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了美国再生元公司（Regeneron）的linvoseltamab（Lynozyfic），用于已经接受过至少4 种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Lynozyfic 是一种双特...
- 发布日期：2025年7月7日
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- 重磅肺癌新药获FDA 加速批准，“中国源创”解锁出海新高度
- 摘要：美国时间7月2日，FDA 宣布，通过优先审评批准全新肺癌靶向药舒沃替尼上市，用于：既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为全球首款在美获批的EGFR...
- 发布日期：2025年7月4日
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- 美国艾伯维ADC 药物Elahere 获英国批准治疗铂耐药卵巢癌
- 摘要：英国药品和健康产品管理局（MHRA）近日批准美国艾伯维的抗体偶联药物（ADC）Elahere（Mirvetuximab soravtansine）用于治疗表达叶酸受体α（FRα）的铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，使该药成为全球目前唯一一个靶向叶酸受体α（FRα）的ADC 药物。卵巢癌是英国女性第六大常...
- 发布日期：2025年7月29日
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