强生埃万妥单抗在华获批 摘要：2025年2月11日，强生公司宣布旗下创新治疗药物埃万妥单抗注射液（商品名：锐珂）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、... 发布日期：2025年2月11日   星汉德生物全球首创HPV相关肿瘤全新一代TCR-T获批 摘要：2025年1月2日，星汉德生物（SCG）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗--SCG142的新药临床试验（IND）申请，用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。星汉德生物开发... 发布日期：2025年1月3日   艾伯维和Neomorph联手开发新型分子胶水降解剂 摘要：2025年12月4日，艾伯维和Neomorph宣布了一项合作和期权许可协议，以开发针对肿瘤学和免疫学多个靶点的新型分子胶水降解剂。分子胶降解剂是一类创新小分子药物，可选择性靶向并触发导致癌症生长或免疫系统失调的蛋白质降解，从而提供一种更精确的治疗方法。分子胶降解剂有可能针对历史上被定义为“不可降解”的蛋白质。该合作... 发布日期：2025年1月23日   FDA批准强生Spravato作为难治性抑郁症的单一疗法 摘要：2025年1月21日，强生公司宣布其鼻腔喷雾剂药物Spravato（艾氯胺酮，esketamine）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗难治性抑郁症（TRD）的成人患者。此次批准不仅涵盖了其作为单一疗法的适应症，还进一步确立了Spravato在联合口服抗抑郁药治疗中的地位。至此，Spravato... 发布日期：2025年1月21日   FDA加速批准encorafenib联合西妥昔单抗和mFOLFOX6治疗BRAF V600E突变的转... 摘要：辉瑞公司于2024年12月20日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其子公司BioPharma开发的encorafenib (Braftovi），与西妥昔单抗和mFOLFOX6联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者（mCRC）。该加速批准是基于NCT04607421试验中的数据：enc... 发布日期：2024年12月20日   总计： 21 篇   首 页  上一页  下一页  末 页