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| - HER2 双抗泽尼达妥单抗国内获批上市用于胆道癌患者
- 摘要：2025年5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii，商品名：百赫安）上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2 高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。半年前该药物已被美国药监局...
- 发布日期：2025年5月29日
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- Zynyz获美国FDA 批准治疗肛管癌
- 摘要：2025年5月15日，Incyte 公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PD-1抑制剂Zynyz?（retifanlimab-dlwr）用于肛管鳞状细胞癌（SCAC）的治疗。这一批准为晚期肛门癌患者提供了新的治疗选择。作为美国首个获批用于该适应症一线治疗的PD-1抑制剂，Zynyz 展现了其在联合化疗和...
- 发布日期：2025年5月15日
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- 诺华血病创新药阿思尼布片在华获批
- 摘要：5月14日，诺华（Novartis）宣布盐酸阿思尼布片（asciminib）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。阿思尼布是一款是全球首个且目前唯一基于ABL 肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物，采用了与传统...
- 发布日期：2025年5月15日
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- 全球首款c-Met 靶向ADC 药物Teliso-V 获批
- 摘要：2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破！Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met 蛋白过表达（OE）的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Teliso-V 是艾伯维（A...
- 发布日期：2025年5月14日
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- FDA 批准百时美施贵宝Opdivo+Yervoy 联合治疗结直肠癌
- 摘要：2025年4月9 日，百时美施贵宝周二表示，美国食品药品管理局（FDA）已批准其重磅PD-1 抑制剂Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4 靶向抗体Yervoy（ipilimumab）用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）成人和儿童患者。百时美施...
- 发布日期：2025年4月9日
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