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| - 欧洲委员会批准赛诺菲的Sarclisa 治疗新诊断的多发性骨髓瘤
- 摘要:7月25日,法国赛诺菲宣布其创新药物Sarclisa?(CD38 单抗)获得欧盟委员会的批准,联合使用硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)方案,用于治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者的诱导治疗。这一里程碑式的批准,是基于GMMG-HD7 三期临床研究的积极成果,该研究显示与单独使用...
- 发布日期:2025年7月26日
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- 拜耳Nubeqa 获批用于治疗晚期前列腺癌
- 摘要:6月3日,拜耳公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服雄激素受体抑制剂Nubeqa?(darolutamide)与雄激素剥夺疗法(ADT)联用,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCSPC)。该批准是基于关键阶段III Aranote 试验的积极结果:Nubeqa+ADT 可将mHSPC 患者的放射影像学进展...
- 发布日期:2025年6月3日
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- 再生元和赛诺菲重磅疗法获FDA 批准
- 摘要:再生元和赛诺菲联合开发的重磅疗法Dupixent(dupilumab)获美国FDA 批准,用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者。Dupixent 是获美国FDA 批准的首款BP 疗法。BP 是一种慢性且易复发的皮肤病,伴有潜在的2 型炎症,通常发生于老年人群。其特点为剧烈瘙痒、水疱、皮肤发红及疼痛性病变。水疱和皮...
- 发布日期:2025年6月22日
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- 中国SURGLASSES 推出人工智能解剖台Asclepius
- 摘要:2025年6月19日,中国台湾Surglasses Inc.宣布推出Asclepius AI Table,这是世界上第一台完全集成AI 教学的解剖台——一种将实时智能和沉浸式互动引入医学和兽医教育的突破性设备。与依赖外部软件或被动内容的传统系统不同,Asclepius AI Table 是一个独立的、AI 增强型教...
- 发布日期:2025年6月19日
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- 中国钛隼生物科技手术导航机器人NaoTrac 在美获准上市
- 摘要:2025年6月17日,中国台湾医疗机器人公司钛隼生物科技(Brain Navi Biotechnology)宣布,其神经外科手术导航机器人NaoTrac 已获得美国FDA 510(k)许可。这是在取得台湾TFDA 和欧盟CE 认证上市后的又一重要里程碑。NaoTrac 将先进的机器人自动化与人工智能驱动的精准性相结...
- 发布日期:2025年6月17日
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