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| - 默克PD-1 疗法获批用于治疗罕见神经内分泌肿瘤
- 摘要：6月13日，默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗PD-1 疗法KEYTRUDA?（pembrolizumab），用于治疗患有可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的成年患者。治疗方案包括：作为新辅助治疗的单药疗法，随后继续作为辅助治疗与放疗联用（可联合或不联合顺铂），最终再转为单药治疗。...
- 发布日期：2025年6月13日
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- FDA 批准Ibtrozi 用于治疗晚期ROS1 阳性非小细胞肺癌
- 摘要：2025年6月12日，全球肿瘤公司Nuvation Bio 公司宣布，FDA 批准了其Ibtrozi用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1 阳性（ROS1+）非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。NSCLC 是一种罕见的、常转移至大脑的晚期肺癌。FDA 的批准基于两项针对ROS1 阳性NSCLC 患者的临床研究（TR...
- 发布日期：2025年6月11日
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- FDA 批准小分子抑制剂Avmapki Fakzynja 用于治疗卵巢癌
- 摘要：美国FDA 加速批准Verastem Oncology 公司的联合疗法Avmapki Fakzynja Co-pack（avutometinib 与defactinib），用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成年患者，这些患者曾接受过系统性治疗并且其肿瘤携带KRAS 突变。这次FDA 的批准主要是基于RA...
- 发布日期：2025年5月8日
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- HER2 双抗泽尼达妥单抗国内获批上市用于胆道癌患者
- 摘要：2025年5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii，商品名：百赫安）上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2 高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。半年前该药物已被美国药监局...
- 发布日期：2025年5月29日
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- 诺华血病创新药阿思尼布片在华获批
- 摘要：5月14日，诺华（Novartis）宣布盐酸阿思尼布片（asciminib）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。阿思尼布是一款是全球首个且目前唯一基于ABL 肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物，采用了与传统...
- 发布日期：2025年5月15日
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