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| - Zynyz获美国FDA 批准治疗肛管癌
- 摘要：2025年5月15日，Incyte 公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PD-1抑制剂Zynyz?（retifanlimab-dlwr）用于肛管鳞状细胞癌（SCAC）的治疗。这一批准为晚期肛门癌患者提供了新的治疗选择。作为美国首个获批用于该适应症一线治疗的PD-1抑制剂，Zynyz 展现了其在联合化疗和...
- 发布日期：2025年5月15日
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- 全球首款c-Met 靶向ADC 药物Teliso-V 获批
- 摘要：2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破！Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met 蛋白过表达（OE）的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Teliso-V 是艾伯维（A...
- 发布日期：2025年5月14日
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- FDA 批准百时美施贵宝Opdivo+Yervoy 联合治疗结直肠癌
- 摘要：2025年4月9 日，百时美施贵宝周二表示，美国食品药品管理局（FDA）已批准其重磅PD-1 抑制剂Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4 靶向抗体Yervoy（ipilimumab）用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）成人和儿童患者。百时美施...
- 发布日期：2025年4月9日
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- 诺华Pluvicto?在美获批用于未经化疗的PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者
- 摘要：诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pluvicto?（lutetium Lu 177vipivotide tetraxetan）用于接受过一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认为适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。此适应症获批基于II...
- 发布日期：2025年4月1日
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- Nivolumab+Ipilimumab 获FDA 批准用于肝细胞癌一线免疫治疗
- 摘要：2025年4月11 日，美国FDA 宣布已批准百时美施贵宝Opdivo（Nivolumab，纳武利尤单抗)与Yervoy（Ipilimumab，伊匹木单抗）的联合疗法一项新适应症上市，用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。不久前，该联合疗法已在中国获批，成为中国首个获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法...
- 发布日期：2025年4月19日
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