|
| - FDA 批准NAMODENOSON 用于胰腺癌患者的同情性治疗
- 摘要：2025年3月18 日，加拿大Can-Fite BioPharma 宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的单一批准，用于其抗癌药物Namodenoson 对一名美国胰腺癌患者的同情使用治疗。“同情用药”是指医师为患有严重疾病的个体患者申请使用尚未获得FDA 批准的试验性药物。Namodenoson 目前正在开展...
- 发布日期：2025年3月18日
-
- FDA批准辉瑞和艾伯维合作开发的小分子疗法
- 摘要：艾伯维公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司与辉瑞(PFE.US)联合开发的Emblaveo（aztreonam、avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染，这些患者缺乏其它替代治疗方案。Emblaveo是FD...
- 发布日期：2025年2月8日
-
- Aidoc获批首款基于基础模型的临床AI解决方案
- 摘要：全球领先的临床AI公司Aidoc日前宣布，其基于创新基础模型技术的CADt AI解决方案获得了美国FDA批准。这一里程碑强化了基础模型作为变革力量日益增长的作用，实现了更快的开发、潜在的更高准确性和更可扩展的AI解决方案，从而推动实际临床影响。该许可适用于Aidoc的肋骨骨折分流解决方案，这是基于Aidoc的CAR...
- 发布日期：2025年2月18日
-
- 辉瑞公司的乳腺癌药物获得FDA的突破性疗法称号
- 摘要：2025年2月15日，辉瑞公司宣布其研究化合物palbociclib (PD-0332991)，一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK) 4和6的口服和选择性抑制剂，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗指定，用于乳腺癌患者的潜在治疗。突破性疗法的认定是基于该患者群体的初步2期数据。2012年CTRC-AAC...
- 发布日期：2025年2月15日
-
- FDA批准vimseltinib治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤
- 摘要：2025年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Deciphera Pharmaceuticals开发的激酶抑制剂vimseltinib（Romvimza，Deciphera Pharmaceuticals，LLC）用于患有症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的成年患者，这些患者的手术切除可能会导致功能限制恶...
- 发布日期：2025年2月14日
-
|