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  • FDA批准brentuximab vedotin联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性大B细胞淋巴...
  • 摘要:2025年2月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞(Pfizer)公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物Adcetrisvedotin (Adcetris,Seagen Inc .,辉瑞公司的子公司)与来那度胺和利妥昔单抗产品联合用于患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者,包括无其他说明的...
  • 发布日期:2025年2月12日

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  • 强生埃万妥单抗在华获批
  • 摘要:2025年2月11日,强生公司宣布旗下创新治疗药物埃万妥单抗注射液(商品名:锐珂)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、...
  • 发布日期:2025年2月11日

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  • 星汉德生物全球首创HPV相关肿瘤全新一代TCR-T获批
  • 摘要:2025年1月2日,星汉德生物(SCG)宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)已批准其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗--SCG142的新药临床试验(IND)申请,用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤,包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。星汉德生物开发...
  • 发布日期:2025年1月3日

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  • 艾伯维和Neomorph联手开发新型分子胶水降解剂
  • 摘要:2025年12月4日,艾伯维和Neomorph宣布了一项合作和期权许可协议,以开发针对肿瘤学和免疫学多个靶点的新型分子胶水降解剂。分子胶降解剂是一类创新小分子药物,可选择性靶向并触发导致癌症生长或免疫系统失调的蛋白质降解,从而提供一种更精确的治疗方法。分子胶降解剂有可能针对历史上被定义为“不可降解”的蛋白质。该合作...
  • 发布日期:2025年1月23日

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  • FDA批准强生Spravato作为难治性抑郁症的单一疗法
  • 摘要:2025年1月21日,强生公司宣布其鼻腔喷雾剂药物Spravato(艾氯胺酮,esketamine)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性抑郁症(TRD)的成人患者。此次批准不仅涵盖了其作为单一疗法的适应症,还进一步确立了Spravato在联合口服抗抑郁药治疗中的地位。至此,Spravato...
  • 发布日期:2025年1月21日

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