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| - FDA 批准atreon orthography 扩大了ROTIUM 生物可吸收芯的适应症
- 摘要：2025年3月6 日，总部位于哥伦布市的组织愈合与再生技术领域创新企业AtreonOrthopedics, LLC 宣布，其研发的ROTIUM?可吸收生物引流装置已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，适用范围从原有的肩袖修复手术扩展至所有肌腱修复领域——该产品在肩袖修复手术中的卓越疗效为此项扩展奠...
- 发布日期：2025年3月6日
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- Petosemtamab 获得FDA 突破性疗法认定
- 摘要：FDA 授予petosemtamab 和pembrolizumab 组合疗法突破性疗法认定，作为PD-L1综合阳性评分至少为1 的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。BTD得到了正在进行的1/2 期开放标签多中心试验的最新数据的支持，该试验评估了petosemtamab 与pembrolizumab ...
- 发布日期：2025年3月5日
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- FDA 批准Keytruda 联合疗法用于特定HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌
- 摘要：2025年3月19 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分，CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2 阳性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者。美国FDA 此次批准...
- 发布日期：2025年3月19日
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- FDA 批准NAMODENOSON 用于胰腺癌患者的同情性治疗
- 摘要：2025年3月18 日，加拿大Can-Fite BioPharma 宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的单一批准，用于其抗癌药物Namodenoson 对一名美国胰腺癌患者的同情使用治疗。“同情用药”是指医师为患有严重疾病的个体患者申请使用尚未获得FDA 批准的试验性药物。Namodenoson 目前正在开展...
- 发布日期：2025年3月18日
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- FDA批准辉瑞和艾伯维合作开发的小分子疗法
- 摘要：艾伯维公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司与辉瑞(PFE.US)联合开发的Emblaveo（aztreonam、avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染，这些患者缺乏其它替代治疗方案。Emblaveo是FD...
- 发布日期：2025年2月8日
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