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| - Aidoc获批首款基于基础模型的临床AI解决方案
- 摘要：全球领先的临床AI公司Aidoc日前宣布，其基于创新基础模型技术的CADt AI解决方案获得了美国FDA批准。这一里程碑强化了基础模型作为变革力量日益增长的作用，实现了更快的开发、潜在的更高准确性和更可扩展的AI解决方案，从而推动实际临床影响。该许可适用于Aidoc的肋骨骨折分流解决方案，这是基于Aidoc的CAR...
- 发布日期：2025年2月18日
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- 辉瑞公司的乳腺癌药物获得FDA的突破性疗法称号
- 摘要：2025年2月15日，辉瑞公司宣布其研究化合物palbociclib (PD-0332991)，一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK) 4和6的口服和选择性抑制剂，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗指定，用于乳腺癌患者的潜在治疗。突破性疗法的认定是基于该患者群体的初步2期数据。2012年CTRC-AAC...
- 发布日期：2025年2月15日
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- FDA批准vimseltinib治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤
- 摘要：2025年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Deciphera Pharmaceuticals开发的激酶抑制剂vimseltinib（Romvimza，Deciphera Pharmaceuticals，LLC）用于患有症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的成年患者，这些患者的手术切除可能会导致功能限制恶...
- 发布日期：2025年2月14日
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- FDA批准brentuximab vedotin联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性大B细胞淋巴...
- 摘要：2025年2月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物Adcetrisvedotin (Adcetris，Seagen Inc .，辉瑞公司的子公司)与来那度胺和利妥昔单抗产品联合用于患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者，包括无其他说明的...
- 发布日期：2025年2月12日
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- 强生埃万妥单抗在华获批
- 摘要：2025年2月11日，强生公司宣布旗下创新治疗药物埃万妥单抗注射液（商品名：锐珂）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、...
- 发布日期：2025年2月11日
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