FDA加速批准encorafenib联合西妥昔单抗和mFOLFOX6治疗BRAF V600E突变的转... 摘要：辉瑞公司于2024年12月20日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其子公司BioPharma开发的encorafenib (Braftovi），与西妥昔单抗和mFOLFOX6联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者（mCRC）。该加速批准是基于NCT04607421试验中的数据：enc... 发布日期：2024年12月20日   赛诺菲BTK抑制剂获FDA突破性疗法认定 摘要：赛诺菲（Sanofi）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂tolebrutinib突破性疗法认定，用于治疗患有非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）的成年患者。这一突破性认定是基于3期临床试验HERCULES的积极结果，该研究表明，tolebrutinib与安... 发布日期：2024年12月16日   总计： 42 篇   首 页  上一页